Chirurgia antireflusso per via laparoscopica per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica
Si ipotizza che l'anormale reflusso gastroesofageo acido svolga un ruolo nella progressione della fibrosi polmonare idiopatica.
Si è determinato se il trattamento dell'anormale reflusso gastroesofageo acido con chirurgia antireflusso per via laparoscopica sia in grado di ridurre il tasso di progressione della malattia.
Lo studio WRAP-IPF era uno studio randomizzato controllato di chirurgia laparoscopica antireflusso in pazienti con fibrosi polmonare idiopatica e reflusso gastroesofageo acido anormale reclutati da 6 Centri negli Stati Uniti.
Sono stati arruolati pazienti con fibrosi polmonare idiopatica, reflusso gastroesofageo acido anormale ( punteggio DeMeester maggiore o uguale a 14.7, misurato mediante monitoraggio del pH a 24 ore ) e capacità vitale forzata ( FVC ) preservata.
Sono stati esclusi i pazienti con una FVC inferiore al 50% previsto, un rapporto FEV1 / FVC inferiore a 0.65, una storia di malattia respiratoria acuta nelle ultime 12 settimane, un indice di massa corporea ( BMI ) superiore a 35 e una grave ipertensione polmonare nota.
È stata consentita la terapia concomitante con Nintedanib e Pirfenidone.
L'endpoint primario era la variazione di capacità vitale forzata dalla randomizzazione alla settimana 48, nella popolazione intention-to-treat.
Tra il 2014 e il 2016, sono stati esaminati 72 pazienti e ne sono stati assegnati casualmente 58 a ricevere un intervento chirurgico ( n=29 ) o nessun intervento chirurgico ( n=29 ).
27 pazienti nel gruppo operatorio e 20 pazienti nel gruppo senza chirurgia hanno avuto una misurazione FVC a 48 settimane ( P=0.041 ).
L'analisi intention-to-treat aggiustata per l'uso di antifibrotici al basale ha dimostrato che il tasso di variazione aggiustato della capacità vitale forzata nell'arco di 48 settimane era di -0.55 l nel gruppo operatorio e -0.13 l nel gruppo non-chirurgico ( P=0.28 ).
L'esacerbazione acuta, l'ospedalizzazione respiratoria e la morte sono state meno comuni nel gruppo operatorio senza rilevanza statistica.
La disfagia ( 8 su 28, 29% ) e la distensione addominale ( 4 su 28, 14% ) sono stati gli eventi avversi più comuni dopo l'intervento chirurgico.
La chirurgia laparoscopica antireflusso nei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica e reflusso gastroesofageo acido anormale è sicura e ben tollerata.
In questa popolazione è necessario uno studio controllato, randomizzato e più ampio sulla chirurgia antireflusso. ( Xagena2018 )
Raghu G et al, Lancet Respir Med 2018; 6: 707-714
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